안전관리학1 [안전관리학] 1. 규제과학과 의약품 안전관리 Vioxx 사건Vioxx (Rofecoxib): 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 일종으로, 원래 류마티스 관절염과 같은 만성 통증 관리 용도로 개발되었으며, Merck에서 상용화했다. 시판 초기에는 소화관 출혈 위험을 줄이는 것으로 평가받았지만, 심혈관계 위험이 높아지면서 큰 논란이 되었다. 사용 후 5년 만인 2004년 시장에서 철수되었으며, 부작용으로는 심장마비 발생률이 2배로 증가하고 사망률도 높아졌다.-비교 연구: Vioxx는 이부프로펜과 나프록센 같은 비선택적 NSAID와 비교 연구에서 출혈 위험 감소의 이점을 제공했지만, 심혈관계 부작용이 드러나면서 더 많은 주의가 필요한 것으로 나타났다.주요 임상 연구APPROVe 연구 (Adenomatous Polyp Prevention of Viox.. 2024. 11. 14. 이전 1 다음
